R&D PIPELINE · 在研品种
硫酸氨基葡萄糖胶囊
仿制药品注册申请(注册分类4类)· 受理号 CYHS2601977 · CDE审评中。本品申报中,尚未获批上市。
状态:已受理,审评中(CDE审评)
CANDIDATE OVERVIEW
品种概况
硫酸氨基葡萄糖(Glucosamine Sulfate)是临床用于骨关节炎辅助治疗的代表性药物之一,可作为关节软骨基质合成的生理性原料,参与蛋白聚糖的合成,有助于维持软骨结构与关节功能,临床主要用于全身各部位骨关节炎(如膝关节、髋关节等)的症状改善。
本品种由湖北蝴蝶兰药业有限公司与湖北欧立制药有限公司联合申报,按化学药品注册分类4类(仿制药)申请注册,旨在为骨关节炎患者提供质量与原研产品一致、可及性更高的治疗选择。
重要提示:该品种目前处于注册审评阶段,尚未获得药品注册证书、尚未获批上市,不对外销售。审评审批结果及获批时间存在不确定性。本页信息基于国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公开受理信息整理。
申报信息
- 品种名称
- 硫酸氨基葡萄糖胶囊
- 受理号
- CYHS2601977
- 申请类型
- 仿制药品注册申请(注册分类4类)
- 联合申报单位
- 湖北蝴蝶兰药业有限公司;湖北欧立制药有限公司
- CDE承办日期
- 2026年8月12日
- 当前状态
- 已受理,审评中
- 治疗领域
- 骨科 · 骨关节炎
REGISTRATION PROGRESS
注册申报进度
立项与药学研究
完成品种立项、处方工艺与质量研究
注册申报
提交仿制药品注册申请(4类)
CDE受理
2026年8月12日获CDE承办,受理号CYHS2601977
技术审评
药品审评中心审评中
获批上市
审评通过并取得药品注册证书后方可上市