CORE PRODUCT · 神经内科

欧立停® 苯甲酸利扎曲普坦片

国家三类新药 · 5-HT₁B/₁D受体激动剂 · 国家医保目录(乙类)。用于成人和6~17岁儿童患者有先兆或无先兆偏头痛发作的急性治疗。

国药准字H20080740MAH:湖北蝴蝶兰药业有限公司
上市许可持有人(MAH)
湖北蝴蝶兰药业有限公司
受托生产企业
湖北欧立制药有限公司
产品身份
国家三类新药 · 医保乙类
INDICATIONS

适应症

以下内容依据药品公开说明书信息整理,用药前请仔细阅读说明书并由医师明确诊断。

用于成人和6~17岁儿童患者有先兆或无先兆偏头痛发作的急性治疗。

使用本品前需明确诊断。本品不适用于预防偏头痛不适用于半身不遂(偏瘫型)或基底偏头痛患者。如患者用药后症状未缓解或出现非典型症状,应及时就医评估。

适用

偏头痛急性发作期的治疗,成人及6~17岁儿童患者有先兆或无先兆偏头痛。

不适用

偏头痛的预防;偏瘫型或基底型偏头痛;诊断未明确的头痛。

MECHANISM OF ACTION

药理作用机制

利扎曲普坦(Rizatriptan)是第二代曲普坦类药物,为高选择性5-羟色胺(5-HT₁B/₁D)受体激动剂。偏头痛发作与颅内血管扩张及三叉神经血管系统激活密切相关,利扎曲普坦通过以下三个环节发挥作用:

01

激动5-HT₁B受体

利扎曲普坦选择性激动颅内血管(包括动静脉吻合支)平滑肌上的5-HT₁B受体,引起颅内扩张血管收缩,缓解偏头痛发作时的血管源性头痛。

02

激动5-HT₁D受体

激动三叉神经感觉神经末梢突触前5-HT₁D受体,抑制降钙素基因相关肽(CGRP)等神经肽释放,阻断三叉神经疼痛信号向中枢传导。

03

抑制三叉神经核团兴奋性

作用于脑干三叉神经脊束核,降低三叉神经系统的过度兴奋,从外周与中枢两个环节干预偏头痛发作过程。

临床价值:快速缓解偏头痛发作

利扎曲普坦口服后吸收迅速,服药后30分钟内即可观察到头痛缓解效果,能快速终止偏头痛急性发作、减轻恶心、畏光、畏声等伴随症状,是国内外偏头痛诊疗指南推荐的偏头痛急性治疗一线用药选择之一。本品为处方药,应在医师指导下于偏头痛发作早期尽早使用。

PRODUCT INFORMATION

药品基本信息

以下信息基于国家药品监督管理局公开数据及药品说明书整理。

通用名称
苯甲酸利扎曲普坦片
商品名称
欧立停®
英文名称
Rizatriptan Benzoate Tablets
批准文号
国药准字H20080740
剂型
片剂
规格
5mg(以利扎曲普坦计)
药品类别
5-HT₁B/₁D受体激动剂(曲普坦类),国家三类新药
医保
国家医保目录(乙类),2009年进入国家医保目录
上市许可持有人
湖北蝴蝶兰药业有限公司
生产企业
湖北欧立制药有限公司
生产地址
湖北省黄石市沈下路619号
生产范围
片剂、硬胶囊剂

用法用量(摘要)

  • 口服,偏头痛发作时服用,推荐单次剂量5mg或10mg(以利扎曲普坦计),具体剂量遵医嘱。
  • 若首次给药后症状复发,可在间隔至少2小时后重复给药。
  • 24小时内总剂量不应超过规定最大剂量;儿童患者剂量须按年龄/体重由医师确定。

禁忌(摘要)

  • 对利扎曲普坦或本品任一成分过敏者禁用。
  • 缺血性心脏病(冠心病、心肌梗死等)、脑血管病史、周围血管疾病等患者禁用。
  • 未控制的高血压、偏瘫型/基底型偏头痛患者禁用;24小时内禁用过麦角胺类或其他曲普坦类药物。

不良反应(摘要)

  • 常见:头晕、嗜睡、乏力,注射部位/口服后一过性恶心、口干等。
  • 部分患者出现短暂性血压升高、面部潮红、颈部/胸部紧缩感或压迫感。
  • 罕见严重心血管事件。用药后如出现胸闷、心悸、严重过敏等应立即停药就医。

用药提示:以上用法用量、禁忌与不良反应仅为说明书内容摘要,不构成完整用药信息,也不能替代医师处方。本品为处方药,请仔细阅读药品说明书并在医师/药师指导下使用。完整信息请以国家药品监督管理局批准的最新版说明书为准。

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