关于蝴蝶兰药业
药品上市许可持有人(MAH)企业,神农典方医药研究院体系成员,专注药品持证管理与研发创新。
公司简介
湖北蝴蝶兰药业有限公司成立于2023年7月6日,注册资本1000万元人民币并已实缴到位,注册地位于湖北省黄石市下陆区磁湖路148-150号。公司是一家以药品上市许可持有(MAH)与研发创新为核心定位的医药企业。
公司为欧立停®苯甲酸利扎曲普坦片(国药准字H20080740)的上市许可持有人,该品种为国家三类新药、5-HT₁B/₁D受体激动剂,用于成人和6~17岁儿童患者有先兆或无先兆偏头痛发作的急性治疗,2009年进入国家医保目录。产品委托湖北欧立制药有限公司按GMP规范生产。
公司控股股东为湖北神农典方医药研究院有限公司(持股92%)。研究院成立于2015年,坐落于武汉东湖新技术开发区光谷生物医药加速器,从事医学研究和试验发展、生物化工产品技术研发、药品生产与药品委托生产等业务,为蝴蝶兰药业提供品种立项、药学研究与注册申报的全链条研发支撑。
面向未来,蝴蝶兰药业将持续依托研究院研发平台与MAH制度优势,围绕临床需求丰富产品管线(在研品种硫酸氨基葡萄糖胶囊已获CDE受理,审评中),以严谨的质量管理和持续的研发投入,为患者提供安全、有效、可及的药品。
工商登记信息
- 公司全称
- 湖北蝴蝶兰药业有限公司
- 统一社会信用代码
- 91420204MACNW3NH8N
- 法定代表人
- 张少元(董事长)
- 经理
- 梅学祥
- 注册资本
- 1000万元人民币(实缴1000万元)
- 成立日期
- 2023年7月6日
- 注册地址
- 湖北省黄石市下陆区磁湖路148-150号1栋3楼
- 股东结构
- 湖北神农典方医药研究院有限公司(92%);赵永蓉(8%)
发展历程
研发母体成立
湖北神农典方医药研究院有限公司在武汉东湖新技术开发区(光谷生物医药加速器)成立,聚焦医学研究、药品研发与注册。
蝴蝶兰药业注册成立
湖北蝴蝶兰药业有限公司于湖北省黄石市注册成立,注册资本1000万元并实缴到位,定位为药品上市许可持有人(MAH)与研发型药企。
取得MAH相关行政许可
公司作为欧立停®苯甲酸利扎曲普坦片的上市许可持有人,受托生产企业湖北欧立制药有限公司取得相应生产许可(生产范围:片剂、硬胶囊剂)。
新品种注册申报获受理
硫酸氨基葡萄糖胶囊仿制药品注册申请(受理号CYHS2601977,注册分类4类)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办,目前审评中。
企业架构
蝴蝶兰药业构建了"研发—持证—生产—投资"协同的医药产业体系,各主体分工明确、依法独立运作。
湖北蝴蝶兰药业有限公司
药品上市许可持有人,承担药品全生命周期法律责任,持有欧立停®等品种批准文号,负责研发立项、注册申报与上市后管理。
湖北神农典方医药研究院有限公司
成立于2015年,位于武汉东湖新技术开发区光谷生物医药加速器,从事医学研究和试验发展、生物化工产品技术研发、药品生产与药品委托生产,「神农典方」为自有医药商标。
湖北欧立制药有限公司
蝴蝶兰MAH品种的受托生产企业,生产地址位于湖北省黄石市沈下路619号,生产范围涵盖片剂、硬胶囊剂,按药品生产质量管理规范(GMP)组织生产。
西藏健之康药业有限公司
蝴蝶兰药业对外投资企业,服务于集团药品业务的区域布局与产业协同。
持证创新 · 研药为民
以MAH制度为支点、以研发创新为引擎,做负责任的药品上市许可持有人,让更多临床需要的好药可及、可负担,守护患者健康。